Selon la réunion de la conférence nationale sur la supervision et la gestion des aliments et des médicaments, 154 fabricants de médicaments ont obtenu l approbation de l examen révisé de certification pharmaceutique GMP. Le directeur de l Administration nationale des aliments et des médicaments (ci-après Conseil national), Shao Mingli, a souligné lors de la réunion qu il était nécessaire de faire du bon travail pour la mise en œuvre des nouvelles BPF des médicaments, d adhérer au principe de non assouplissement des critères et de non abaissement des normes.

Selon les rapports, il y a 154 entreprises qui ont passé l authentification, parmi lesquelles 88 ont été examinées et organisées par le Conseil national principalement pour les produits d injection et biologiques. Il y en a 66 ont été examinés et organisés par le Bureau provincial principalement dans la médecine traditionnelle chinoise, les API, les comprimés, les gélules, etc. À l heure actuelle, l authentification concerne principalement les grandes et moyennes entreprises.

Les nouveaux amendements pharmaceutiques GMP sont une mesure importante pour protéger les forces productives avancées, éliminer les forces productives arriérées, promouvoir le réajustement de la structure industrielle, améliorer la compétitivité internationale de l industrie pharmaceutique chinoise. qui a été adoptée lors de la réunion du Conseil d État récemment a clairement indiqué que l objectif global de la médecine " Douze-Cinq " est : la production pharmaceutique sera conforme à 100 % à la nouvelle révision d ici 2015, la sécurité des médicaments augmentera fortement, ainsi que la satisfaction de la sécurité des médicaments pour le public.

Il est entendu qu il existe de nombreux problèmes dans la mise en œuvre des nouvelles BPF des médicaments : certaines entreprises attendent toujours, sur la pratique du processus de reconstruction, l investissement insuffisant dans les logiciels et le personnel, certaines organisations de supervision manquent de capacité réglementaire. Afin de promouvoir la mise en œuvre et de garantir la mise en œuvre programmée au bon endroit, la promotion et la mise en œuvre des nouvelles BPF révisées des médicaments sont devenues l un des principaux points du travail de supervision et de gestion des aliments et des médicaments en 2012. Conseil national publiera dans un avenir proche, spécifiquement guider les entreprises à mettre en œuvre des BPF de médicaments révisés. Le Conseil national renforcera l orientation et la gestion de l authentification au niveau provincial l, et procédera à l inspection et à la vérification des travaux d authentification du conseil provincial.

Shao Mingli exige de faire du bon travail pour la mise en œuvre de la nouvelle version révisée des BPF des médicaments en 2012. Les autorités de réglementation des aliments et des médicaments à tous les niveaux doivent mettre en place un arrangement global étape par étape conformément aux BPF des médicaments, respecter les critères de non assouplissement des critères et pas d abaissement standard, renforcer la supervision et l orientation des entreprises de production, et faire des inspections sur place strictes pour assurer l harmonisation ainsi que la qualité et l efficacité de la certification.